OXYCODON/Naloxon KRUGMANN 10 mg/5 mg Retardtabl. - Beipackzettel (2024)

PZN:

11538642

Packungsgröße:

20 Stück (N1)

Abgabeform:

Betäubungsmittel

Darreichungsform:

Retard-Tabletten

• Starke Schmerzen
• Syndrom der ruhelosen Beine

Dosierung von OXYCODON/Naloxon KRUGMANN 10 mg/5 mg Retardtabl.

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Lassen Sie sich zur Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungshinweise

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

Video: Tabletten schlucken - so geht's

Gegenanzeigen von OXYCODON/Naloxon KRUGMANN 10 mg/5 mg Retardtabl.

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Atemschwäche
• Sauerstoffmangel (Hypoxie)
• Erhöhter Kohlendioxidgehalt im Blut (Hyperkapnie)
• Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (chronische Atemwegserkrankung mit einer Verengung der Atemwege)
• Cor pulmonale (Schwäche des rechten Herzens, infolge einer Lungenerkrankung)
• Asthma bronchiale
• Darmverschluss durch eine Darmlähmung
• Mäßig bis stark eingeschränkte Leberfunktion
• Zusätzlich bei Restless-Legs-SyndromDrogenabhängigkeit, auch in der Vorgeschichte

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Eingeschränkte Lungenfunktion
• Atemaussetzer während des Schlafens (Schlafapnoe)
• Arzneimittelmissbrauch, auch wenn er schon längere Zeit zurückliegt
• Drogenabhängigkeit, auch in der Vorgeschichte
• Alkoholmissbrauch, auch in der Vorgeschichte
• Kopfverletzungen
• Schädel- und Hirnverletzung
• Hirndrucksteigerung
• Bewusstseinsstörungen
• Epilepsie
• Neigung zu Krampfanfällen, d.h. in der eigenen Vorgeschichte sind epileptische Anfälle bekannt
• Niedriger Blutdruck
• Bluthochdruck
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse
• Leicht eingeschränkte Leberfunktion
• Eingeschränkte Nierenfunktion
• Schwere Atemfunktionsstörung
• Schilddrüsenunterfunktion
• Nebennierenrindenerkrankungen
• Prostatavergrößerung
• Psychose
• Delirium tremens (Verwirrtheit mit Zittern und Krämpfen)
• Gallensteinleiden
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Ältere Patienten: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu OXYCODON/Naloxon KRUGMANN 10 mg/5 mg Retardtabl.

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?

• Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Das Arzneimittel kann zu einer körperlichen Abhängigkeit führen und bei Absetzen können Entzugserscheinungen auftreten.
• Bei regelmäßiger Einnahme kann es zu einer psychischen Abhängigkeit kommen.
• Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
• Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
• Achtung: Wenn Sie das Arzneimittel über längere Zeit anwenden, kann sich der Körper daran gewöhnen und Sie brauchen evtl. eine immer höhere Dosierung, damit Sie eine Wirkung spüren.
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
• Alkoholgenuss soll während einer Dauerbehandlung möglichst vermieden werden. Gelegentlicher Alkoholkonsum in kleinen Mengen ist erlaubt, aber nicht zusammen mit dem Medikament.
• Auf Grapefruit sowie Grapefruit-Zubereitungen soll während der Behandlung mit dem Medikament vollständig verzichtet werden.

Nebenwirkungen von OXYCODON/Naloxon KRUGMANN 10 mg/5 mg Retardtabl.

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfälle
• Blähungen
• Verstopfung
• Bauchschmerzen
• Appetitlosigkeit
• Gewichtsverlust
• Schluckauf
• Aufstoßen
• Mundtrockenheit
• Geschmacksstörungen
• Entzündungen der Mundschleimhaut
• Geschwüre auf der Mundschleimhaut
• Kopfschmerzen
• Migräne
• Schwindel
• Koordinationsstörung
• Schläfrigkeit
• Schlaflosigkeit
• Unruhe
• Delirium (Verwirrtheit)
• Aufmerksamkeitsstörung
• Konzentrationsstörungen
• Angstzustände
• Hyperaktivität (psychom*otorische)
• Sedierung
• Persönlichkeitsveränderungen
• Euphorie
• Nervosität
• Denkstörung
• Halluzinationen
• Depressionen
• Missempfindungen, wie:
• Verminderte Berührungsempfindlichkeit
• Kältegefühl
• Wärmegefühl
• Sprachstörungen
• Störungen der Stimme
• Hörstörungen
• Sehstörungen
• Verschlechtertes Sehen bei Dunkelheit
• Laufende Nase
• Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
• Hautausschlag
• Juckreiz
• Allergische Reaktionen
• Gefäßerweiterung
• Niedriger Blutdruck
• Bluthochdruck
• Herzklopfen
• Angina pectoris
• Wassereinlagerungen (Ödeme), vor allem an den Beinen oder Armen
• Husten
• Atemschwäche
• Verengung der Atemwege
• Anfälle von Atemnot
• Verstärkter Harndrang
• Störungen beim Wasserlassen, wie schmerzhafte Blasenentleerung (Dysurie)
• Anstieg der Leberwerte
• Gallenkolik
• Erhöhter Muskeltonus (Spannungszustand des Muskels)
• Zittern
• Muskelschmerzen
• Muskelzuckungen
• Muskelkrämpfe
• Schmerzen im Brustkorb
• Schwitzen
• Schüttelfrost
• Erektionsstörungen
• Libidoabnahme (Abnahme der Lust zum Geschlechtsverkehr)
• Unwohlsein
• Allgemeine Schwäche
• Teilnahmelosigkeit
• Flüssigkeitsmangel (Dehydratation) durch Medikamente
• Unterfunktion der Keimdrüsen (Hypogonadismus)
• Entzugssyndrom beim Medikamentenmissbrauch
• Vermindertes Ansprechen auf Medikamente (Arzneimitteltoleranz)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Wechselwirkungen zwischen "OXYCODON/Naloxon KRUGMANN 10 mg/5 mg Retardtabl." und Lebens-/Genussmitteln

Bitte verzichten Sie auf alkoholische Getränke und Speisen, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.

Bitte verzichten Sie auf Grapefruit, grapefruitartige Früchte (z.B. Pomelo) und grapefruithaltige Lebensmittel, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Diese Angabe gilt nur für Tabletten in Flaschen. Für Tabletten in Durchdrückpackungen gilt das aufgedruckte Verfalldatum.